牙科種植體是一種通過(guò)外科手術(shù)植入頜骨內或放置于頜骨上,用于固定和支持義齒的醫療器械。它可以是穿齦的,即一部分種植體暴露在牙齦外作為基樁,也可以埋置于牙齦下方,僅用作支撐可拆卸的牙修復體。根據需要,牙種植體可以制成多種形態(tài),如圓柱狀、葉片狀和螺旋狀等。它可由金屬、陶瓷、聚合物或天然物質(zhì)等不同材料構成,或由上述材料組合而成。
PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀是針對醫用骨科接骨螺釘性能測試開(kāi)發(fā)的一款多功能集成高精度測試儀器,可進(jìn)行接骨螺釘驅動(dòng)扭矩、自攻性能、拔出力、扭轉性能、插入力的相關(guān)測試。接骨螺釘性能測試儀可廣泛應用于醫療器械檢測機構、科研機構和醫療器械生產(chǎn)企業(yè)等單位。
測試儀器:PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀
1、抗扭性能
1.1按照1.2試驗,最壞情況下,牙種植體與種植體基臺的最大扭矩應符合:
a)外連接≥50 Ncm;
b)內連接≥70 Nem。
1.2按照ISO/TS 13498試驗,應符合1.1的規定。
2緊固扭矩
2.1施加最大緊固扭矩后,肉眼觀(guān)察牙種植體及配套部件,不得出現變形、斷裂現象。松開(kāi)的最大扭矩應為最大緊固扭矩的75%以上。
2.2將牙種植體固定在扭矩測定儀上,扭矩測定儀的測量精度至少為0.01 Nm。按照生產(chǎn)廠(chǎng)的說(shuō)明書(shū)裝配組裝種植體基臺,用扳手緊固中央螺釘或種植體基臺,直至扭矩測定儀達到生產(chǎn)廠(chǎng)技術(shù)文件中規定值的120%,保持載荷5s,肉眼觀(guān)察牙種植體及配套部件,不得出現變形和斷裂現象。用扳手沿反方向松開(kāi)中央螺釘或種植體基臺,讀取扭矩測定儀上松開(kāi)過(guò)程的最大扭矩。
同一型號測量3個(gè)牙種植體,3個(gè)測量結果應符合2.1的規定。