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技術(shù)文章

YY/T 0681無(wú)菌器械無(wú)約束包裝的抗內壓破壞試驗儀

技術(shù)文章

     無(wú)約束包裝的抗內壓破壞試驗儀又稱(chēng)為泄漏與密封強度測試儀、正壓法密封試驗儀(LT-03A) 在進(jìn)行滅菌處理后的無(wú)菌Y療器械包裝性能對無(wú)菌的保持具有重要意義。YY/T 0681. 3-2010標準規定了三種實(shí)驗方法,包括脹破試驗、蠕變試驗和蠕變至破壞試驗,以評估無(wú)約束包裝的抗內壓破壞能力。

     無(wú)約束包裝抗內壓破壞試驗通過(guò)測定包裝承受內壓的能力,評估包裝的可靠性和穩定性。在脹破試驗中,逐漸向包裝內部加壓,直至包裝破壞;在蠕變試驗中,施加規定的壓力并保持規定的時(shí)間,或者直到包裝破壞。這些實(shí)驗方法為評估無(wú)菌Y療器械包裝的性能提供了科學(xué)依據,確保包裝能夠在多種環(huán)境和條件下保持無(wú)菌狀態(tài)。

測試儀器

LT-03A泄漏與密封強度測試儀

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試驗方法:

1、脹破試驗

在LT-03A泄漏與密封強度測試儀上對包裝進(jìn)行內部加壓試驗,直到包裝破壞。充氣和加壓設備要求能維持內部壓力增加,直到句裝脹破。該試驗是測量句裝破壞前檢出的*大壓力。

2 (1) 蠕變試驗

在LT-03A泄漏與密封強度測試儀上對包裝進(jìn)行內部施加至規定的壓力,并保壓至規定的時(shí)間,充氣和加壓設備要求能保持內壓力。該試驗測量結果是合格/不合格。

2(2)蠕變至破壞

對包裝進(jìn)行蠕變試驗,直至包裝破壞。試驗設置類(lèi)似于蠕變試驗,只是設置的壓力需要高- -些,以確保包裝在一個(gè)合理的時(shí)間內 (約15s)被破壞。該試驗測量結果是破壞所需的時(shí)間。

無(wú)約束包裝的抗內壓破壞試驗儀技術(shù)參數

測試范圍:0 ~ 600 KPa; 0 ~ 87 psi (標配,其它量程可選)

充氣頭中:6m (標配)  4 mm、6m、10mm (選購)

氣源壓力:0.4 MPa ~ 0.9 MPa (氣源用戶(hù)自備)

氣源接口:6 mm聚氨酯管

外形尺寸:450 (L) X 385 (W) X235 (H) mm

試驗座尺寸:380 mm (L) X 260mm (W) X 365 mm (H)

凈重:20Kg

泄漏與密封強度測試儀產(chǎn)品特征

( ) 智能全自動(dòng)、功能齊全、高精度、高效率

●*大量程>1. 8Mpa,符合*新國標要求(需定制)

●系統采用 正壓法測試原理,膨脹抑制、膨脹非抑制雙重試驗方法,滿(mǎn)足多重任務(wù)

(防盜瓶蓋脫離、泄漏、端蓋脫離、瓶體耐內壓、軟包裝破裂測試、蠕變測試、蠕變到破裂測試多種試驗模式滿(mǎn)足用戶(hù)不同的測試需求(設計,有效避免過(guò)沖)

●自帶針式打印機、結果保存

●雙重壓力保護, 安全穩定

●試驗量程可選, 非標夾具可定制

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聯(lián)


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