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公司新聞

電腦款微生物入侵密封測試儀已調試安裝

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      微生物形體微小,極易通過(guò)各種途徑入侵、擴散,目前的檢疫、檢測措施又難以及時(shí)發(fā)現和阻隔,而微生物入侵對人類(lèi)健康、經(jīng)濟發(fā)展,乃至社會(huì )穩定和安全均構成嚴重威脅 。因此有必要對注射劑的容器密封系統完好性進(jìn)行挑戰性實(shí)驗,確定工藝流程的穩固程度,防止微生物入侵以確保產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠。

     微生物入侵法,又稱(chēng)微生物挑戰法,屬于較為常見(jiàn)的一種密封完整性測試方法,通常與模擬灌裝同時(shí)進(jìn)行。試驗通過(guò)模擬灌裝驗證方案進(jìn)行培育基模擬灌裝,然后進(jìn)行壓塞軋蓋后,目檢是否合格,已經(jīng)驗證的滅菌柜滅菌后,把容器密封面浸入到菌液中,使樣品容器內的培育基完quan接觸封口內表面,樣品的封口和頸部的外表面應浸泡在菌懸液中,浸泡肯定時(shí)間后取出,定期培育后檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封系統的完整性。同時(shí),需要做陽(yáng)性對比試驗,確認培育基的促生長(cháng)力量。

   我們根據客戶(hù)市場(chǎng)需求推出負壓密封測試儀(LT-01/LT-02p密封試驗儀)、正壓密封測試儀(LT-03A泄漏與密封強度測試儀)、正負壓密封試驗儀(LT-02S/LT-PNP微生物入侵測試儀)以及真空衰減法密封測試儀(MLT-V100微泄漏無(wú)損密封測試儀)來(lái)滿(mǎn)足客戶(hù)在不同的條件下所能完成的測試項目需求。

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      近日,客戶(hù)又找到我們希望能夠滿(mǎn)足測試過(guò)程中能夠審計追蹤實(shí)現:用戶(hù)分級權限設置,滿(mǎn)足 GMP 要求、測試記錄審計、追蹤功能(可選),試驗曲線(xiàn)實(shí)時(shí)顯示,便于快速查看測試結果,支持歷史數據快速查看,設備配備標準通訊接口,可連接計算機,通過(guò)專(zhuān)業(yè)軟件可實(shí)時(shí)顯示試驗數據和試驗曲線(xiàn)。

    技術(shù)工程師根據客戶(hù)的要求,開(kāi)始設計圖紙、投產(chǎn)設備。經(jīng)過(guò)短短幾天時(shí)間,一臺專(zhuān)屬電腦控制的LT-PNP微生物入侵測試儀生產(chǎn)完成!

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出廠(chǎng)前最后的調試安裝測試演示!

  山東普創(chuàng )一直堅持走自主創(chuàng )新之路,以質(zhì)量和科技技術(shù)發(fā)展為目的。公司以“以用戶(hù)為中心,以技術(shù)為先導,穩健經(jīng)營(yíng),開(kāi)拓創(chuàng )新"為價(jià)值中心,矢志不渝的為全球用戶(hù)提供最可信賴(lài)的服務(wù)。目前,普創(chuàng )產(chǎn)品已經(jīng)出口到美國、加拿大、埃及、日本、中國臺灣等國家地區;并在國內與多家檢測機構形成技術(shù)合作。

聯(lián)


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