醫療器械是要求進(jìn)行包裝運輸試驗的產(chǎn)品行業(yè),因為很多產(chǎn)品都是涉及醫療安全,如果包裝防護不到位造成內部產(chǎn)品的損壞、性能準確度的降低或初級包裝的破損喪失無(wú)菌效果等,都有可能為后續醫療安全埋下隱患。
測量密封強度。醫療器械包裝檢測也可能旨在確保包裝的密封系統能夠有效地抵御其在整個(gè)使用壽命期間將遭遇到的各種威脅。為此,包裝的設計必須直觀(guān),以方便最終用戶(hù)容易將其打開(kāi),同時(shí)確保密封強度可以充當微生物的屏障,其他包裝材料也是如此。
近期接到越來(lái)越多的醫療器械客戶(hù)產(chǎn)品其包裝性能的檢測,我們最近為江蘇某客戶(hù)根據其包裝袋的大小我們定制其夾具滿(mǎn)足不同項目的測試需求。從接到訂單到技術(shù)那邊出方案圖紙最后順利的完成訂單前后5個(gè)工作日內順利交付,客戶(hù)那邊現場(chǎng)帶著(zhù)測試試樣做測試,表示滿(mǎn)意驗收通過(guò)。
測試儀器:LT-03A泄漏與密封強度測試儀:
破裂試驗
首先雙手捏住開(kāi)口兩側,是滅菌袋上下兩層分離。把被測滅菌袋的開(kāi)口部位放在上端固定橫梁和下端可活動(dòng)橫梁中間,使充氣口位于上下兩層中間,雙手拉緊滅菌袋兩端啟動(dòng)夾緊開(kāi)關(guān),上下兩端衡量閉合夾緊滅菌袋封口。
蠕變測試
所謂蠕變測試是包裝件放在測試儀器上,內部增壓到一定的壓力,維持該壓力至規定的時(shí)間。一般情況下設定初始壓力為該包裝件最大破裂壓力的80%,規定時(shí)間為15~30 s。測試系統中選擇“蠕變測試",設置壓力、時(shí)間參數和包裝件在設定時(shí)間內允許壓力下降的數據,開(kāi)始試驗。根據測試時(shí)間內壓力下降的數值是否低于預設的偏幅,系統會(huì )自動(dòng)對試驗結果做“接受"或“拒絕"操作。
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