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解讀安瓿折力儀的必要性

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   解讀安瓿折力儀的必要性
  安瓿折力儀關(guān)于安瓿瓶的檢測項目國家食品藥品監督管理局自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編”中就明確指出,但是歷經(jīng)10年的時(shí)間市面上還是有部分安瓿瓶質(zhì)量不符合要求。
  主要原因:
  1.生產(chǎn)工藝的落后;
  2.為了節省開(kāi)支,降低質(zhì)量控制要求;
  3.沒(méi)有意識到安瓿質(zhì)量尤其是折斷力對藥品的影響。事實(shí)上,安瓿瓶的折斷力關(guān)乎藥品質(zhì)量和醫護人員的安全問(wèn)題。
  開(kāi)啟安瓿前先用砂輪在瓶頸處切出劃痕,消毒瓶頸,將乳頭向上,使藥液全部流入瓶體內,然后將瓶頸折斷即可。易折型安瓿在乳頭處標示出廠(chǎng)家預先切割得的部位,按照這個(gè)方向將乳頭直接折斷即可。如果安瓿折斷力過(guò)大或過(guò)小一方面可能造成折斷部位不平整,致使一些小的玻璃碎屑落入藥物中,不僅污染藥物,有可能對患者造成傷害,另一方面醫護人員在折斷安瓿瓶的時(shí)候會(huì )因為碎屑外濺有可能對醫護人員的安全造成影響。
  現有國家標準中指出合格的安瓿折斷處的平面應該是平整的、沒(méi)有裂紋的,市場(chǎng)上很多一些不合格的安瓿瓶折斷面出會(huì )出現缺口、大量裂紋、尖峰。國家食品藥品監督檢驗所現在擬修訂標準中對安瓿折斷平面的要求:安瓿折斷后,斷面應平整(不得有超過(guò)肩部的裂紋,高度不得有超過(guò)2mm的凸起或豁口)。目前市場(chǎng)上有專(zhuān)門(mén)的儀器對安瓿瓶的折斷力進(jìn)行檢測,如安瓿折力儀,該儀器*符合國家標準,可對1-20ml的安瓿瓶的折斷力值進(jìn)行測量,同時(shí)設備含有的電腦軟件可連接電腦,更加直觀(guān)的查看試驗過(guò)程、數據曲線(xiàn)、打印出A4紙的實(shí)驗報告、便于用戶(hù)儲存查詢(xún)信息。

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