按照其用途可分為 醫用防護、醫用外科、一次性醫用、工業(yè)防塵和其它日常用途的,前三種屬于醫療器械管理的范疇,必須符合醫療器械產(chǎn)品注冊標準要求,主管部門(mén)是各級食品藥品監督管理部門(mén),其外包裝通常有產(chǎn)品注冊證號,屬于一次性使用產(chǎn)品。醫用防護和醫用外科都是2003年非典以后獲得規范性管理醫用產(chǎn)品,醫用屬于第二類(lèi)醫療器械,作為醫療器械管理,而 普通脫脂紗布不作為醫療器械管理。
一次性醫用一般缺少對顆粒和細菌的過(guò)濾效率要求,或者對顆粒和細菌的過(guò)濾效率要求低于醫用外科和醫用防護。對致病性微生物的防護作用也比較有限,可用于普通環(huán)境下的一次性衛生護理,或者致病性微生物以外的顆粒,如花粉等的阻隔或防護。
醫用外科可以阻隔直徑大于 2-4 微米的顆粒,對于 0.3 微米的顆粒物,醫用外科透過(guò)率為 18.3%。醫用外科適用于醫務(wù)人員或相關(guān)人員的基本防護,以及在有創(chuàng )操作過(guò)程中阻止血液、體液和飛濺物傳播的防護。一般用于醫療門(mén)診、實(shí)驗室、手術(shù)室等高要求環(huán)境,安全系數相對較高,對于細菌、病毒的抵抗能力較強,也可用于防流感、防冠狀病毒等。雖然避免感染功效不及 N95 , 但醫用外科可以避免患者將病毒傳染給他人。
合成血液穿透:2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向外側面后,內側面不應出現滲透。
細菌過(guò)濾效率(BFE):的細菌過(guò)濾效率應不小于95%。
顆粒過(guò)濾效率(PFE):對非油性顆粒的過(guò)濾效率應不小于30%。
壓力差(p):兩側面進(jìn)行氣體交換的壓力差p應不大于49Pa。
醫用防護由面體和拉緊帶組成,其中面體分為內、中、外三層, 內層為普通衛生紗布、棉布、紡粘非織造布或復合材料,中間層多為聚丙烯熔噴纖維或紡粘纖維,外層為紡粘非織造布或紡熔非織造布。
醫用防護的親水性、拒水性、透氣性、阻隔性、靜電吸附性強,對微小帶病毒的氣溶膠或有害微塵有顯著(zhù)的過(guò)濾效果,選用的材料無(wú)毒無(wú)害,佩帶舒適。能阻止經(jīng)空氣傳播的直徑在0.74-5um的感染因子或近距離(≤ 1m)接觸經(jīng)飛沫傳播的疾病而發(fā)生的感染。其顆粒過(guò)濾效率不小于 95%,防護等級高。適用于防護空氣中懸浮顆粒對人體的危害,適用于傳染病區醫護人員的防護,適用于防護傳染病流行期間各類(lèi)人員的防護。
影響防護水平的主要因素之一是非織造布復合材料的過(guò)濾效率,它們將空氣中的顆粒物過(guò)濾下來(lái)的機理可概括為以下五種。
1) 重力沉降作用:如圖4 所示。
2) 攔截作用:如圖5所示。
3)慣性撞擊作用: 當氣流中繞過(guò)阻擋在氣流前方的濾材纖維時(shí),較高質(zhì)量的顆粒物受慣性影響無(wú)法及時(shí)跟隨氣流,會(huì )偏離氣流方向,撞到濾材纖維上被過(guò)濾下來(lái)。此種作用通常適用于粒徑大于 1um的微粒。
4) 擴散作用:適用于粒徑小于 0.1um 的顆粒,如圖 6 所示。
5) 靜電作用: 適用于粒徑小于更小的顆粒,如圖7所示。
的過(guò)濾性能是評判一個(gè)過(guò)濾質(zhì)量好壞的重要參數。正常情況下,人們的呼吸量在低于中等體力勞動(dòng)的情況下,一般會(huì )保持在30L/ min 左后,但并不是以勻速的狀態(tài)進(jìn)行呼吸的,而是呈現出一種正弦曲線(xiàn)型的呼吸狀態(tài),而呼吸速度會(huì )是平均呼吸速度的三倍左右,也就是 94L/min,這也是歐共體規定的過(guò)濾效率的標準流量,在美國則使用的檢測流量則是 85L/min。對于過(guò)濾性能的測試方法主要是用試樣夾夾住面積為長(cháng)和寬都是 150 毫米左右的,隨后在利用提前設置好的氣流流量、顆粒的濃度質(zhì)量以及顆粒的類(lèi)型來(lái)測試樣品的過(guò)濾性能。遵循人體呼吸的基本規律,同時(shí)根據 TSI8130 的測試方法進(jìn)行測試。氣體流量 L 和過(guò)濾效率Y可以根據相關(guān)公式計算,L = 1000v S其中 v 是過(guò)濾面中的風(fēng)速,而 S 則是中過(guò)濾材料主要的過(guò)濾面積。
Y=(P1-P2)/P X 100%
在上述公式中,P1是環(huán)境中的顆粒濃度質(zhì)量在過(guò)濾前的主要濃度,而 P2則是環(huán)境空氣質(zhì)量在過(guò)濾工作結束后的顆粒濃度。