關(guān)于微生物侵入密封性測試儀

    微生物侵入試驗法，又稱(chēng)微生物挑戰法，是一種較為常見(jiàn)的密封完整性測試方法。

   微生物形體微小，極易通過(guò)各種途徑入侵、擴散，目前的檢疫、檢測措施又難以及時(shí)發(fā)現和阻隔，而微生物入侵對人類(lèi)健康、經(jīng)濟發(fā)展，乃至社會(huì )穩定和安全均構成嚴重威脅 。因此有必要對注射劑的容器密封系統完好性進(jìn)行挑戰性實(shí)驗，確定工藝流程的穩固程度，防止微生物入侵以確保產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠。
     微生物侵入試驗法，通常與模擬灌裝同時(shí)進(jìn)行。微生物侵入試驗是對最終滅菌容器／密封件系統完好性的挑戰性試驗。在驗證試驗中，取輸液瓶或西林瓶(小瓶)，灌裝入培養基，在正常生產(chǎn)線(xiàn)上壓塞、壓蓋滅菌。此后，將容器密封面浸入高濃度運動(dòng)性菌液中，取出、培養并檢查是否有微生物侵入，確認容器密封系統的完好性。此同時(shí)，需作陽(yáng)性對照試驗，確認培養基的促菌生長(cháng)能力。

我們山東普創(chuàng )科技有限公司根據客戶(hù)需求，參照相關(guān)標準研發(fā)生產(chǎn)的密封試驗儀L適用于微生物侵入密封性試驗，廣泛應用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預充針、滴眼劑等無(wú)菌包裝袋等多種材料的密封性檢測，也稱(chēng)為微生物侵入密封性試驗儀、微生物侵入密封儀、微生物侵入密封性測試儀、微生物侵入密封性測定儀、微生物侵入密封性檢漏

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