YBB00262002-2015口服固體藥用聚酯瓶-密封性

YBB00262002-2015口服固體藥用聚酯瓶：

本標準適用于以聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)為主要原料，采用注吹成型工藝生產(chǎn)的口服固體制劑用塑料瓶。

外觀(guān)：

取本品適量，在自然光線(xiàn)明亮處，正視目測。應具有均勻一致的色澤，不得有明顯色差。瓶的表面應光潔、平整，不得有變形和明顯的擦痕。不得有砂眼、油污、氣泡。瓶口應平整、光滑。

密封性：

取本品適量，于每個(gè)瓶?jì)妊b入適量玻璃球，蓋緊瓶蓋（瓶與蓋的扭矩值參照下表，普，創(chuàng )PNY-20扭矩試驗儀），置于帶抽氣裝置的容器中（LT-02P密封性試驗儀），用水浸沒(méi)，抽真空至真空度27kPa，維持2分鐘，瓶?jì)炔坏糜羞M(jìn)水或冒泡現象。

檢測設備：

    PNY-20扭矩試驗儀                                                           LT-02P密封性試驗儀

瓶與蓋的扭矩：

PNY-20扭矩試驗儀技術(shù)參數：

測量范圍（其它量程可選） 0-5-N·m （0-20 N·m可選）

測量單位 N·m kg·cm ib·in

測量精度 0.5級

測試模式 峰值測試（開(kāi)啟力） 定值測試（旋緊力）

夾持尺寸 3mm-180mm

存儲數據 1000組（任意分組統計、打?。?/span>

外形尺寸 280（L）×335（B）×200（H） mm

重 量 10kg

電 源 AC220V±22V，50Hz

標準配置 主機 、電源線(xiàn)、打印紙

選購配置 可根據客戶(hù)需要定做特殊規格夾具

LT-02P密封性試驗儀技術(shù)參數：

真空度 0~-90 Kpa

響應速度 ＜5 ms

分辨率 0.01 Kpa

傳感器精度 ≤0.5級

內置模式 單點(diǎn)模式、遞增模式

顯示屏 7吋觸摸屏

調壓范圍 0.2-0.7 Mpa

接口尺寸 Φ6

保壓時(shí)間 0-999999 s

真空室（其它尺寸可定制） Φ270 mmx210 mm (H) 、Φ360 mmx585mm (H) 、Φ460 mmx330mm (H)

設備尺寸 420（L）X 300（B）X 165（H）mm