YBB00262002-2015口服固體藥用聚酯瓶:
本標準適用于以聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)為主要原料,采用注吹成型工藝生產(chǎn)的口服固體制劑用塑料瓶。
外觀(guān):
取本品適量,在自然光線(xiàn)明亮處,正視目測。應具有均勻一致的色澤,不得有明顯色差。瓶的表面應光潔、平整,不得有變形和明顯的擦痕。不得有砂眼、油污、氣泡。瓶口應平整、光滑。
密封性:
取本品適量,于每個(gè)瓶?jì)妊b入適量玻璃球,蓋緊瓶蓋(瓶與蓋的扭矩值參照下表,普,創(chuàng )PNY-20扭矩試驗儀),置于帶抽氣裝置的容器中(LT-02P密封性試驗儀),用水浸沒(méi),抽真空至真空度27kPa,維持2分鐘,瓶?jì)炔坏糜羞M(jìn)水或冒泡現象。
檢測設備:
PNY-20扭矩試驗儀 LT-02P密封性試驗儀
瓶與蓋的扭矩:
PNY-20扭矩試驗儀技術(shù)參數:
測量范圍(其它量程可選) 0-5-N·m (0-20 N·m可選)
測量單位 N·m kg·cm ib·in
測量精度 0.5級
測試模式 峰值測試(開(kāi)啟力) 定值測試(旋緊力)
夾持尺寸 3mm-180mm
存儲數據 1000組(任意分組統計、打?。?/span>
外形尺寸 280(L)×335(B)×200(H) mm
重 量 10kg
電 源 AC220V±22V,50Hz
標準配置 主機 、電源線(xiàn)、打印紙
選購配置 可根據客戶(hù)需要定做特殊規格夾具
LT-02P密封性試驗儀技術(shù)參數:
真空度 0~-90 Kpa
響應速度 <5 ms
分辨率 0.01 Kpa
傳感器精度 ≤0.5級
內置模式 單點(diǎn)模式、遞增模式
顯示屏 7吋觸摸屏
調壓范圍 0.2-0.7 Mpa
接口尺寸 Φ6
保壓時(shí)間 0-999999 s
真空室(其它尺寸可定制) Φ270 mmx210 mm (H) 、Φ360 mmx585mm (H) 、Φ460 mmx330mm (H)
設備尺寸 420(L)X 300(B)X 165(H)mm