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關(guān)鍵詞搜索： 水蒸氣透過(guò)率測試儀,氣體透過(guò)率測試儀,接骨螺釘性能試驗機，導管導絲滑動(dòng)性能試驗機，密封儀，微泄露包裝完整性密封儀，熱封試驗儀，醬料包抗壓試驗儀，電子拉力機，口罩檢測儀
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技術(shù)文章

  • 2021

    11-20

    你知道扭矩力測試儀的使用操作嗎

    瓶類(lèi)包裝是食品、藥品、日化等行業(yè)常用的包裝形式之一。其瓶蓋鎖緊、開(kāi)啟扭矩值的大小，是生產(chǎn)單位離線(xiàn)或在線(xiàn)重點(diǎn)控制的工藝參數之一，扭矩值是否合適，對產(chǎn)品的中間運輸、以及最終的消費都具有很大的影響。瓶蓋的扭矩檢測一般選用扭矩儀來(lái)完成測試。扭矩測試儀的使用流程(1)打開(kāi)扭矩儀電源開(kāi)關(guān)，設置試驗模式及統計數量等參數信息。在此以測試瓶蓋開(kāi)啟扭矩為例，儀器試驗模式選擇“開(kāi)啟扭矩”。(2)將在標準實(shí)驗室環(huán)境下調節好狀態(tài)的測試樣品，放在儀器夾具上，夾緊。部分試樣裝夾情況(3)將手放在瓶蓋處，擰...

  • 2021

    11-16

    關(guān)于藥品包裝檢測，都有哪些項目呢？

    醫藥包裝檢測機構對藥品包裝檢測，通常是根據包裝形式的不同而采取不同的檢測方法。那么，你知道藥品包裝檢測形式都有哪些嗎？藥品行業(yè)包裝形式主要有泡罩包裝、條形包裝、袋包裝、雙鋁包裝、水針劑塑料包裝、軟質(zhì)瓶包裝等等。匯總我國及國際相關(guān)標準規范，對藥品包裝檢測及材料檢測與控制的指標主要有：阻隔性能、機械性能、滑爽性、厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質(zhì)量等。藥品包裝檢測主要指通過(guò)檢測儀器進(jìn)行藥包材阻隔性能檢測(氣體透過(guò)量測試與水蒸氣透過(guò)量測試)等。1、阻隔性能阻隔...

  • 2021

    11-13

    預灌封注射器用不銹鋼注射針簡(jiǎn)介

    本標準適用于組合在預灌封注射器玻璃針管上，用于人體皮內、皮下、肌肉、靜脈等注射用的不銹鋼注射針?！就庥^(guān)】取本品適量，在自然光線(xiàn)明亮處，正視目測。注射針針管應清潔、無(wú)雜物，針管應平直。針尖必須無(wú)毛刺、彎鉤等缺陷。針管表面使用潤滑劑時(shí)，針管表面應無(wú)微滴形成。注射針與針座的連接應正直，不得有明顯的歪斜?！緞傂浴咳∨c玻璃針管分離后的本品適量，置剛性試驗儀器（能通過(guò)施力推桿最大至60N的力，施力推桿的下端由一個(gè)互成60℃夾角的楔形和曲率半徑為1mm的圓柱面組成，其推桿寬度至少5mm，儀...

  • 2021

    11-3

    微泄露無(wú)損泄漏測試孔~激光鉆孔( CCIT )

    為了進(jìn)行泄漏測試孔系統驗證，在玻璃和聚合物樣品瓶/安齲中激光打微孔?？梢詣?chuàng )建一系列孔尺寸，以復制小瓶中的缺陷，以便在校準泄漏檢測誤備時(shí)使用。根據樣品瓶/安甑的壁厚，孔的大小可小至1um。除了小瓶之外，箔片和泡置包裝也可以進(jìn)行激光鉆孔。泄漏A試或容器密閉完整性測試(CCIT)是一種評估容器密閉系統是否足以保持針對潛在污染物的無(wú)菌屏隍的分析方法?？赡軙?huì )越過(guò)容器封閉屏障的污染物包括微生物，反應性氣體和其他物質(zhì)(USP)。容器封閉系統應在整個(gè)貨架期內保持無(wú)菌最終藥物，生物和疫苗產(chǎn)品的...

  • 2021

    11-1

    包裝密封完整性檢漏的方法

    《美國藥典1207.1》沒(méi)有一種包裝密封完整性檢漏或者包裝密封質(zhì)量測試方法是適用于所有產(chǎn)品包裝吸引的，不同的產(chǎn)品包裝息肉有不同的測試方法選擇。通常在一個(gè)產(chǎn)品生命周期中嗎多種測試方法會(huì )被采用。包裝測試方法選擇和完整性考虜因素會(huì )在產(chǎn)品生命周期的包裝完整性檢測中被談及。其它的泄漏測試方法選擇標準也會(huì )被廣泛討論。測試的屬性和大致功能可在《1207.2〉《包裝完整性泄漏測試技術(shù)》中查詢(xún)，以便于方法的選擇。1、包裝內容物對于泄漏測賦方法的選擇，包裝內容物的性質(zhì)是第一決定因素。包裝是否含有...

  • 2021

    10-30

    一次性醫療導管導絲的滑動(dòng)性能測試解說(shuō)

    摘要：一次性醫療導管導絲在臨床上被廣泛使用。為降低導管導絲進(jìn)入體內時(shí)的摩擦力、降低患者痛苦，通常會(huì )在導管表面做涂層處理，增加表面的滑爽性能。涂層處理后的導管表面摩擦力是否達到標準要求，則需要企業(yè)進(jìn)行相應的性能測試。測試方法與試驗儀器目前，醫用導管的滑動(dòng)性能測試可選用符合《YY/T1536-2017非血管內導管表面滑動(dòng)性能評價(jià)用標準試驗模型》標準要求的試驗機進(jìn)行測試；而一次性親水涂層導絲檢測可參考標準《TCAMDI021—2019一次性使用親水涂層導絲》中規定的試驗方法進(jìn)行，親...

  • 2021

    10-29

    《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)有關(guān)事項的公告》政策解讀

    一、為什么要堅持推進(jìn)一致性評價(jià)工作？答：隨著(zhù)醫藥科技不斷進(jìn)步，藥品審評標準在不斷提高，過(guò)去的藥品審評標準沒(méi)有強制要求仿制藥與原研藥質(zhì)量和療效一致，所以有些藥品在療效上與原研藥存在一定差距，需要改進(jìn)提高。開(kāi)展仿制藥一致性評價(jià)，保障仿制藥在質(zhì)量和療效上與原研藥一致，在臨床上實(shí)現與原研藥相互替代，不僅可以節約醫療費用，也有助于提升我國仿制藥質(zhì)量和制藥行業(yè)的整體發(fā)展水平，保證公眾用藥安全有效。二、一致性評價(jià)工作的進(jìn)展如何？答：截至2018年11月底，已完成112個(gè)品種的評價(jià)，其中屬于...

  • 2021

    10-22

    泡罩包裝用硬片的檢測指標

    泡罩包裝的主要包裝對象是固體藥品，包裝應當使內含的藥物制劑與外界隔離，一方面防止藥物活性成分揮發(fā)、逸出及泄露。揮發(fā)性藥物成分能溶解于包裝材料的內側，在滲透壓的作用下向另一側擴散，如含芳香性成分及內含揮發(fā)性活性成分的固體藥物制劑，其活性成分易揮發(fā)并穿透某些材料。另一方面防止外界的空氣、水分、異物、微生物進(jìn)入而與藥品接觸?？諝庵泻醒鯕?、水分、大量的微生物和異物顆粒，這些成分進(jìn)入到包裝后會(huì )導致藥品氧化、水解、降解、污染和發(fā)酵。泡罩包裝所用的PTP鋁箔和PVC硬片或PVC/PVDC...

  • 2021

    10-19

    塑料包裝的熱封性及相關(guān)儀器

    塑料的熱封性是指塑料在加熱到熔融狀態(tài)后，它同本身或別的種類(lèi)的塑料所具有的熱粘合性能。這種熱粘合性能在塑料包裝材料的焊接和制袋中有重要的意義，隨著(zhù)生產(chǎn)向高速自動(dòng)化的發(fā)展，原先的自動(dòng)充灌密封包裝機的生產(chǎn)速度僅20~30只/min，到目前可達到150~200只/min，塑料的密封性，即：熱粘合性的要求大大提高了，塑料熱封性不能滿(mǎn)足這種高速自動(dòng)灌裝機的要求，也就不能生產(chǎn)出高質(zhì)量的商品包裝來(lái)。封管機專(zhuān)業(yè)用于吸管和袋子進(jìn)行自動(dòng)套管及熱封的機器，可以適用于多種不同型號的吸管，口徑不同、長(cháng)度...

  • 2021

    10-15

    真空衰減法密封儀滿(mǎn)足注射劑一致性評價(jià)包裝密封完整性測試

    目前很多廠(chǎng)家針對藥業(yè)的后期藥典要求得做：藥包材無(wú)損衰減法要替代真空水浴法的，因為無(wú)損檢測不會(huì )污染內容物，它能夠檢測的孔徑也相對水浴法要高10倍以上，藥品無(wú)菌包裝瓶質(zhì)量的好壞對于藥品安全具有重要的意義，藥品包裝企業(yè)做好包裝檢測工作，其中擁有準確度高，質(zhì)量好的包裝測漏儀是關(guān)鍵。藥品包裝檢測工作是保證藥品到用戶(hù)手中有無(wú)質(zhì)量問(wèn)題的保證，因此，選擇符合藥品一致性評價(jià)檢測儀器-真空衰減法密封儀是很重要的事情！一款新產(chǎn)品的研發(fā)過(guò)程中包裝也是非常重要的一個(gè)環(huán)節。藥物包裝的基本要求有與內容物的...
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