<samp id="aqqem"><option id="aqqem"></option></samp>
<sup id="aqqem"><noscript id="aqqem"></noscript></sup>
<object id="aqqem"><noscript id="aqqem"></noscript></object>
<object id="aqqem"><option id="aqqem"></option></object>
<sup id="aqqem"></sup>
關(guān)鍵詞搜索： 水蒸氣透過(guò)率測試儀,氣體透過(guò)率測試儀,接骨螺釘性能試驗機，導管導絲滑動(dòng)性能試驗機，密封儀，微泄露包裝完整性密封儀，熱封試驗儀，醬料包抗壓試驗儀，電子拉力機，口罩檢測儀
產(chǎn)品目錄
展開(kāi)

你的位置：首頁(yè) > 技術(shù)文章

技術(shù)文章

  • 2021

    8-25

    注射劑一致性評價(jià)包裝密封完整性測試（CCIT））

    目前，已上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評價(jià)技術(shù)要求（征求意見(jiàn)稿）中有明確規定“五、處方工藝技術(shù)要求2、工藝驗證中提到“包裝密封性驗證，方法需經(jīng)適當的驗證"；八、穩定性研究技術(shù)要求穩定性考察初期和末期進(jìn)行無(wú)菌檢查，其他時(shí)間點(diǎn)可采用容器密封性替代。容器的密封性可采用物理完整測試方法（例如壓力/真空衰減等）進(jìn)行檢測，并進(jìn)行方法學(xué)驗證"。2020年6月CDE發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑包裝系統密封性研究技術(shù)指南（征求意見(jiàn)稿）》明確了一直以來(lái)注射劑行業(yè)所存在包裝系統是否要進(jìn)行密封性測試的疑慮...

  • 2021

    8-24

    怎么做好多功能電子拉力機的防潮防銹工作？

    多功能電子拉力機微機控制及處理數據，伸長(cháng)自動(dòng)跟蹤全中文漢顯，變頻調速。適用于橡膠、塑料、帆布、簾線(xiàn)、鋼絲、銅材、管材、電線(xiàn)、電纜等金屬和非金屬材料的拉伸、壓縮、剝離、撕裂、粘合力等試驗。其中拉伸試驗有以下結果：拉伸強度、斷裂強度、屈服點(diǎn)強度、定伸率強度、定負荷伸長(cháng)率等。多功能電子拉力機作為一種機械設備同樣存在著(zhù)銹蝕問(wèn)題，另外，電子拉力機作為一種材料性能檢測儀器，對工作環(huán)境具有一定的要求，其中要求工作環(huán)境在室溫10-35℃范圍內，相對濕度不大于80%，周?chē)鸁o(wú)腐蝕性介質(zhì)，可有效地...

  • 2021

    8-23

    無(wú)菌制劑容器密封性測試方法匯總

    無(wú)菌藥品在使用前的無(wú)菌保證，是藥品管理法規的要求。因此，必須有容器完整性（ContainerClosureIntegrity-CCI）的驗證和監測，以確保在無(wú)菌藥品生產(chǎn)，質(zhì)控，運輸和儲存，乃至產(chǎn)品有效期的整個(gè)生命周期過(guò)程中，產(chǎn)品不受微生物的污染，確保病人用藥安全。目前各個(gè)國家的藥政法規，都有提供容器完整性CCI的測試方法，但是沒(méi)有提供具體細節，指導如何合理的選擇方法，及評價(jià)一個(gè)無(wú)菌藥品包裝系統(ContainerClosureSystem-CCS)的完整性。方法的合理選擇，以...

  • 2021

    8-21

    藥品包裝用材料分類(lèi)與標準

    包材分類(lèi)：根據《藥品包裝用材料、容器管理辦法（暫行）（局令第21號）》中藥品包裝用材料分類(lèi)與標準如下：Ⅰ類(lèi)藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器，包括：藥用丁基橡膠瓶塞、藥用PTP鋁箔、藥用PVC硬片、藥用塑料復合硬片（復合袋）、塑料輸液袋、藥用塑料瓶、軟膏管、氣霧劑噴霧閥門(mén)、抗生素鋁塑組合蓋等。Ⅱ類(lèi)藥包材指直接接觸藥品，但便于清洗，在實(shí)際使用過(guò)程中，經(jīng)清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料、容器。包括：藥用玻璃管、玻璃輸液瓶、安剖瓶、玻璃模制抗生素瓶/口服液...

  • 2021

    8-21

    多層輸液儀器推薦

    接受輸液患者的生命安全與三層共擠輸液用膜袋的質(zhì)量有著(zhù)密切的關(guān)系，一方面，三層共擠輸液用膜袋的安全性、功能性、保護性、相容性對藥品安全有重要的作用，另外一方面，材料本身存在的有害物質(zhì)會(huì )被帶入到藥品中。所以三層共擠輸液用膜袋理化性能檢測對于藥廠(chǎng)來(lái)說(shuō)非常重要。多層輸液用膜袋材在大輸液包裝領(lǐng)域的應用非常廣泛，受到眾多制藥企業(yè)的青睞。作為直接接觸輸液劑的藥品包裝其質(zhì)量控制標準YBB00102005-2015《三層共擠輸液用膜(1)、袋》中規定了一系列的實(shí)驗項目，對于制藥企業(yè)來(lái)講，多層輸...

  • 2021

    8-20

    USP<1207>真空壓力衰減法的描述與應用詳解

    MLT-V100型微泄漏無(wú)損密封測試儀依據《ASTMF2338-2013包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》標準研發(fā)?！禔STMF2338-13包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》《USP1207美國藥典標準》《藥品GMP指南——無(wú)菌藥品》11.1密封完整性測試《中國藥典》2020年版四部微生物檢查法《化學(xué)藥品注射劑包裝系統密封性研究技術(shù)指南（試行)》專(zhuān)業(yè)適用于各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶（玻離/塑料)、灌裝壓蓋瓶、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無(wú)損正、負壓的微泄...

  • 2021

    8-20

    解讀USP 1207《容器密封完整性測試》

    關(guān)于方法適用性：沒(méi)有一種方法適合所有應用，測試方法選擇基于特定產(chǎn)品的具體情況。對于給定產(chǎn)品的生命周期，通常采用超過(guò)1種方法?！耜P(guān)于方法適用性：產(chǎn)品包裝的小差異可能允許一種方法適用于多個(gè)產(chǎn)品包裝?！耜P(guān)于方法的選擇：包裝存在分壓差但不存在絕壓差的情況下，可以用示蹤氣監測法判斷泄漏；包裝存在絕壓差的情況下，可以通過(guò)監測頂空絕壓隨時(shí)間變化來(lái)判斷泄漏?！耜P(guān)于方法的選擇：抽真空時(shí)產(chǎn)品成分固化可能會(huì )堵塞漏孔，使得真空衰減無(wú)效，此時(shí)可以考慮用高壓放電法，前提是液體產(chǎn)品比包材更導電?！耜P(guān)于方法...

  • 2021

    8-19

    美國藥典USP 1207密閉完整性測試（CCIT）的確定性測試方法

    容器密閉完整性一直以來(lái)都是制藥行業(yè)工作者關(guān)心的話(huà)題，傳統的微生物挑戰法、色水法由于是破壞性的測試方法，原料損耗大，而且無(wú)法定量漏孔級別。微生物挑戰法在當泄漏通道為曲折路徑時(shí)，漏檢率較高，此外，微生物挑戰法的測試時(shí)間較長(cháng)，測試過(guò)程繁瑣。同樣，色水法受多種因素的影響，有時(shí)會(huì )出現假陽(yáng)性的測試結果。近年來(lái)，國外開(kāi)發(fā)了真空衰減法等無(wú)損定量的測試方法，并且出臺了相應的測試標準和法規。美國藥典USP1207提出多種確定性的檢測方法:真空衰減法、高壓放電法和激光法等，將傳統的微生物挑戰法、色...

  • 2021

    8-17

    食品包裝材料性能都需要檢測哪些？

    食品包裝材料指包裝、盛放食品或者食品添加劑用的紙、竹、木、金屬、搪瓷、陶瓷、塑料、橡膠、天然纖維、化學(xué)纖維、玻璃等制品和直接接觸食品或者食品添加劑的涂料。為了保持食品的品質(zhì),使食品在保藏、流通、銷(xiāo)售過(guò)程中不致變質(zhì),防止微生物的污染,防止超化學(xué)、物理變化,各種食品都必須采用包裝。為了滿(mǎn)足食品包裝的需要,根據食品的種類(lèi)不同。就包裝材料分類(lèi),有:金屬罐包裝,玻璃瓶包裝、紙容器包裝,塑料包裝等。而塑料包裝發(fā)展很快。金屬罐從材料上分為馬口鐵材料和鋁板兩種。從制罐程序分為：三片罐(底、蓋...

  • 2021

    8-17

    醫用防護檢測標準及檢測儀器

    隨著(zhù)今年疫情的爆發(fā)與升溫，疫情防護所需要的醫療防護用品需求量暴增，出現供貨不足、斷貨的情況。疫情爆發(fā)的同時(shí)給了諸多醫療用品生產(chǎn)企業(yè)一個(gè)巨大的發(fā)展機遇，多數企業(yè)緊急召回員工加大生產(chǎn)，以期能為一線(xiàn)醫護人員提供足夠的醫療物資，來(lái)支持這場(chǎng)無(wú)聲的“戰爭”。醫療防護用品例如醫用防護kou罩、醫用防護、醫用手套等等一次性使用醫療用品，對細菌、病毒具有非常好的隔離作用，作為醫護人員或大眾人民免受細菌病毒感染的一道重要防護線(xiàn)，產(chǎn)品本身的質(zhì)量尤為重要，其生產(chǎn)企業(yè)需進(jìn)行嚴格的質(zhì)量把控。醫用一次檢測...
共 1139 條記錄，當前 91 / 114 頁(yè)  首頁(yè)  上一頁(yè)  下一頁(yè)  末頁(yè)  跳轉到第頁(yè) 

聯(lián)
系
我
們
<samp id="aqqem"><option id="aqqem"></option></samp>
<sup id="aqqem"><noscript id="aqqem"></noscript></sup>
<object id="aqqem"><noscript id="aqqem"></noscript></object>
<object id="aqqem"><option id="aqqem"></option></object>
<sup id="aqqem"></sup>
永嘉县| 桂林市| 本溪市| 蓬安县| 沧州市| 怀集县| 谷城县| 长岭县| 巨野县| 肇庆市| 洪泽县| 宜阳县| 宁晋县| 澄江县| 双鸭山市| 林芝县| 会东县| 道孚县| 金华市| 北京市| 琼海市| 阳泉市| 开化县| 襄垣县| 镶黄旗| 当雄县| 庆阳市| 左权县| 开原市| 自贡市| 连山| 当涂县| 阜南县| 泊头市| 阳泉市| 新竹市| 大安市| 南郑县| 江孜县| 榆社县| 双牌县| http://444 http://444 http://444 http://444 http://444 http://444